在片劑、膠囊劑等固體制劑生產(chǎn)中，數(shù)粒包裝是保障產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確、提升流通效率的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)人工或半自動化數(shù)粒方式易出現(xiàn)計數(shù)誤差、效率低下等問題，難以滿足規(guī)?；a(chǎn)需求。圣灌制藥機械依托多年制藥裝備研發(fā)經(jīng)驗，推出的全自動電子數(shù)粒聯(lián)動線，以 “高精度計數(shù)、全流程自動化、嚴(yán)格合規(guī)設(shè)計” 為核心優(yōu)勢，成為藥企實現(xiàn)固體制劑數(shù)粒包裝升級的核心裝備，推動生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量雙重提升。
一、合規(guī)設(shè)計為基，筑牢質(zhì)量安全防線
作為制藥專用設(shè)備，該聯(lián)動線全程遵循 GMP 規(guī)范設(shè)計制造，核心接觸部件采用 316L 不銹鋼材質(zhì)，表面經(jīng)鏡面拋光處理(粗糙度 Ra≤0.4μm)，無衛(wèi)生死角，可有效避免藥品殘留與微生物污染；設(shè)備配備 CIP 原位清洗系統(tǒng)，能對料斗、數(shù)粒通道等關(guān)鍵區(qū)域進(jìn)行自動化清洗，減少人工干預(yù)帶來的污染風(fēng)險；同時，機身外殼采用防塵密封結(jié)構(gòu)，滿足 D 級潔凈區(qū)生產(chǎn)要求，從設(shè)計源頭保障藥品包裝過程的合規(guī)性與安全性。
二、電子精準(zhǔn)計數(shù)，攻克劑量誤差難題
精準(zhǔn)計數(shù)是數(shù)粒設(shè)備的核心訴求，圣灌全自動電子數(shù)粒聯(lián)動線搭載高分辨率光電傳感系統(tǒng)，結(jié)合自主研發(fā)的智能計數(shù)算法，可實現(xiàn)對 0.5-20mm 規(guī)格的片劑、膠囊、丸劑等固體制劑的精準(zhǔn)識別與計數(shù)。其計數(shù)精度達(dá) 99.9% 以上，單通道最高計數(shù)速度可達(dá) 600 粒 / 分鐘，且支持 1-9999 粒的任意劑量設(shè)定，滿足不同規(guī)格藥品的包裝需求。此外，設(shè)備配備 “欠數(shù)補加、多數(shù)剔除” 的智能糾錯功能，當(dāng)檢測到計數(shù)偏差時，可實時調(diào)整，解決傳統(tǒng)機械數(shù)粒易出現(xiàn)的多粒、少粒問題，保障每一瓶藥品劑量準(zhǔn)確無誤。
三、全流程聯(lián)動，提升生產(chǎn)效率
該聯(lián)動線打破傳統(tǒng)數(shù)粒、灌裝、旋蓋、貼標(biāo)的分段式生產(chǎn)模式，實現(xiàn) “上料 - 數(shù)粒 - 灌裝 - 旋蓋(軋蓋)- 貼標(biāo) - 噴碼 - 成品輸出” 的全流程自動化聯(lián)動。各工序通過精準(zhǔn)的輸送軌道與同步控制系統(tǒng)銜接，設(shè)備響應(yīng)延遲≤0.5 秒，避免藥品在轉(zhuǎn)運過程中的損耗與污染；以 12 通道數(shù)粒配置為例，整條生產(chǎn)線每小時最高產(chǎn)能可達(dá) 3600 瓶(以 100 粒 / 瓶規(guī)格計算)，較傳統(tǒng)半自動化生產(chǎn)線效率提升 50% 以上，同時減少 60% 的人工投入，大幅降低企業(yè)生產(chǎn)成本。
四、靈活適配，滿足多元生產(chǎn)需求
針對藥企多品種、小批量的生產(chǎn)特點，聯(lián)動線具備很強的靈活適配性。通過快速更換灌裝模具、調(diào)整數(shù)粒通道間距，可在 30 分鐘內(nèi)完成不同瓶型(圓形瓶、方形瓶)、不同藥品規(guī)格的切換，無需大規(guī)模改造設(shè)備；設(shè)備搭載 10 英寸觸控屏，內(nèi)置參數(shù)存儲功能，可保存 50 組以上生產(chǎn)配方，更換產(chǎn)品時一鍵調(diào)取，簡化操作流程；同時預(yù)留數(shù)據(jù)接口，支持與企業(yè) MES 系統(tǒng)對接，實現(xiàn)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的實時監(jiān)控、記錄與追溯，助力藥企數(shù)字化管理升級。
圣灌制藥機械全自動電子數(shù)粒聯(lián)動線，以 “精準(zhǔn)、高效、合規(guī)” 的技術(shù)特性，為固體制劑數(shù)粒包裝提供一站式解決方案。未來，圣灌將持續(xù)聚焦制藥行業(yè)需求，通過技術(shù)迭代優(yōu)化設(shè)備性能，為藥企規(guī)?；a(chǎn)與質(zhì)量管控提供更有力的裝備支撐。
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